Video: Steffca ISOCARE - Xellia 2025
Den aktive farmaceutiske ingrediens (API) er den del af ethvert lægemiddel, der producerer dets virkninger. Nogle lægemidler, såsom kombinationsbehandlinger, har flere aktive ingredienser til behandling af forskellige symptomer eller handling på forskellige måder.
Produktionen af API'er er traditionelt blevet udført af de farmaceutiske virksomheder selv i deres hjemlande. Men i de senere år har mange virksomheder valgt at sende industrien i udlandet for at reducere omkostningerne.
Dette har medført væsentlige ændringer i, hvordan disse stoffer reguleres, med mere stringente retningslinjer og inspektioner indført.
Komponenter af lægemidler
Alle stoffer består af to kerne komponenter: API, som er den centrale ingrediens og hjælpestoffet, stoffet inde i lægemidlet, der hjælper med at levere medicinen til dit system. Hjælpestoffer er kemisk inaktive stoffer, såsom mineralolie.
Hvis du har hovedpine, er acetaminophen det aktive stof, mens væsken i kapslen eller hovedparten af en pille er excipiens.
Styrker for API'er
Producenter bruger visse standarder til at bestemme, hvor stærk API'en er i hvert lægemiddel. Standarden kan dog variere meget fra et mærke til et andet. Et mærke kan bruge en test, en anden en anden.
Top API-producenter
Den førende producent af API'er er TEVA Pharmaceuticals. Med over 300 API-produkter har de branchens største portefølje.
En anden førende producent er Dr. Reddy, med mere end 60 API'er i brug i dag.
Hvor laves API'er?
Mens mange lægemiddelvirksomheder er placeret i USA og England, er de fleste API-producenter i udlandet. De største er placeret i Asien, især i Indien og Kina. Flere og flere virksomheder vender sig til outsourcing til API-producenter som Dr. Reddy til at reducere omkostningerne på dyrt udstyr, medarbejdere og infrastruktur.
AstraZeneca Pharmaceuticals brugte især flere fabrikker i USA. Nu oprettes kun 15 procent af deres API'er i USA, og der er planer om at afslutte den lille procentdel og outsource alle former for produktion i udlandet.
Forordninger
Kvaliteten af API'er har en betydelig indvirkning på effektiviteten og sikkerheden af medicin. Dårligt fremstillede eller kompromitterede API'er har været forbundet med alvorlige problemer, såsom sygdomme og endda død.
Selv i tilfælde af outsourcing er API'er underlagt strenge regler og tilsyn fra det land, de afsendes til. For eksempel, API'er produceret i udlandet til brug i narkotika produceret i Amerika går stadig igennem en inspektion fra USA Food & Drug Administration.
Som det fremgår af oprettelsen af API'er, ændrer lægemiddelindustrien sig hurtigt. Virksomheder håndter ikke længere hvert trin i narkotikaprocessen, fra at skabe API'en til at opbygge kapslen. For at reducere omkostningerne og øge fortjenesten, er virksomhederne begyndt at outsource oprettelsen af API'er til udenlandske producenter i Asien. Selvom dette har hjulpet deres bundlinje, er der fortsat bekymring over kvaliteten af disse API'er produceret i udlandet.
Som reaktion har de styrende organer, der er ansvarlige for patientsikkerhed, som FDA, indledt intense screeninger for at sikre medicinsk kvalitet og forebygge defekter. Overtrædelse af nogen af disse etablerede standarder kan resultere i bøder eller meget dyre tilbagekaldelser for medicinalvirksomhederne bag disse fabrikanter.
Din virksomhedsfortegnelse - et værdifuldt aktiv aktiv
Hvad er opgørelse, hvordan man holder styr på af lagerbeholdning, lageromkostning og hvordan lagerbeholdningen påvirker din virksomhedsafgift.
Aktiv placering - hvad er aktivplacering
Placerer dine investeringer i den rigtige kontotype. Asset placering er en vigtig investeringsbeslutning, der vil påvirke din bundlinje.
Hvad er basis (i et aktiv)?
Definition af grundlaget i et aktiv, herunder hvordan aktivernes grundlag påvirkes af afskrivninger og kapitalgevinster.