Stadier af Biotech Company Pipelines

Ordet rørledninger i biotekvirksomheder henviser generelt til stadierne af kliniske forsøg. I medicinalindustrien anvendes rørledninger ofte til beskrivelse og evaluering af et bioteknologis virksomhed, aktiviteter inden for forskning og udvikling og overordnet potentiale for succes og vækst.

Status for et lægemiddel i rørledningen refererer til de stadier af kliniske forsøg, som det er hos (eller skal passere), før de godkendes til salg og / eller offentlig brug.

Den samlede rørledning er gruppen af ​​unikke produkter eller processer, der rapporteres eller udvikles af et firma.

Narkotika i rørledningen

Narkotika, der er gået ind i kliniske forsøg og afventer godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA), siges at være "på vej". Et selskab, der har flere stoffer i forskellige udviklingsstadier, har flere produkter i rørledningen. Ligeledes er et produkt i rørledningen en, som vi kan forvente at høre mere om og muligvis bruge i fremtiden.

Kliniske forsøg

En klinisk undersøgelse involverer forskning ved hjælp af mennesker frivillige (også kaldet deltagere), som er beregnet til at tilføre til medicinsk viden. Der er to hovedtyper af kliniske undersøgelser: kliniske forsøg (også kaldet interventionelle undersøgelser) og observationsstudier. Kliniske undersøgelser kan finde sted på mange steder, herunder hospitaler, universiteter, lægerkontorer og samfundsklinikker.

Placeringen afhænger af, hvem der gennemfører undersøgelsen.

Kliniske forsøg udføres i en række trin, kaldet faser - hver fase er designet til at svare på et særskilt forskningsspørgsmål. Du kan søge kliniske forsøg på kliniske forsøg. gov. ClinicalTrials. gov lister mange undersøgelser med steder i alle 50 stater og i 193 lande.

• Fase I: Forskere tester et nyt stof eller en behandling i en lille gruppe mennesker for første gang for at evaluere dets sikkerhed, bestemme et sikkert doseringsområde og identificere bivirkninger.
• Fase II: Lægemidlet eller behandlingen gives til en større gruppe mennesker for at se, om det er effektivt og at evaluere dets sikkerhed yderligere.
• Fase III: Lægemidlet eller behandlingen gives til store grupper af mennesker for at bekræfte dets effektivitet, overvåge bivirkninger, sammenligne den med almindeligt anvendte behandlinger og indsamle oplysninger, der gør det muligt at anvende stoffet eller behandlingen sikkert .
• Fase IV: Undersøgelser udføres efter at lægemidlet eller behandlingen er markedsført for at indsamle oplysninger om lægemidlets virkning i forskellige populationer og eventuelle bivirkninger forbundet med langvarig brug.

Pipeline Goals

Mål som at bygge rørledningen eller nå forskellige stadier af kliniske forsøg er blandt de milepæle, som lægemiddelvirksomheder og venturekapitalister sætter.Genentech, for eksempel, lister mange stoffer i sin rørledning fra forskellige områder af medicin - onkologi til immunologi.

En biotekvirksomheds pipeline af up-and-coming produkter er en afgørende faktor i vurderingen af ​​investeringspotentialet. Markedsanalytikerens rapporter om virksomhedsledninger er derfor et vigtigt investeringsværktøj.

Værdien af ​​hvert enkelt pipeline stof afhænger imidlertid af dets fremskridt gennem kliniske forsøg og i sidste ende godkendelse. Ved vurderingen af ​​en virksomhedsrørledning er hvert lægemiddel tildelt en vægtet værdi, som øges, når den skrider frem gennem disse forsøg.